Domaine / Métier : Numérique/Administratrice / Administratrice de bases de données
Nature de l’emploi : Emploi ouvert uniquement aux contractuels
Description du poste :
Mission Principale
L’UMS 54 MART recherche un Data Manager Clinique (H-F) pour participer à des recherches dans le domaine des maladies infectieuses.
Le/La Data Manager a pour mission de mettre en place et maintenir le circuit des données des recherches et de vérifier que leur traitement est réalisé en conformité avec la réglementation et le système de management de la qualité des structures impliquées.
Activités principales :
Le Data Manager a pour mission de mettre en place et maintenir le circuit des données des recherches et de vérifier que leur traitement est réalisé en conformité avec la réglementation et le système de management de la qualité des structures impliquées.
Il assure au cours des recherches impliquant la personne humaine les tâches suivantes:
Participer à la relecture du protocole et à l’élaboration du classeur d’observation (CRF)
Rédiger, mettre à jour et archiver les documents de Data Management
Mettre en place et mettre à jour l’outil de recueil des données et créer la base de données
Participer à la définition des contrôles de cohérence avec l’équipe projet et les paramétrer
Contrôler les données et gérer les demandes de correction (queries)
Extraire et transférer les données de la base
Gérer les données externes (Import,…)
Participer à la préparation de la revue des données et la programmer
Geler la base de données.
Connaissances :
Anglais technique/professionnel
Connaissance des exigences réglementaires quant aux données informatisées (CNIL)
Connaissance de référentiels de Data Management (BPC DM, standard CDISC…)
Savoir-faire :
Utilisation des outils informatiques courants (logiciels de traitement de texte et de gestion de bases de données)
Niveau d’études / Diplôme : Niveau 6 Licence/diplômes équivalents
Langue / Niveau :
Anglais : Avancé ou indépendant
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